近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司相继收到国家药品监督管理局批准，获得关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液及贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。该批准使得SHR-A2102联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的Ⅱ期临床研究得以开展，标志着恒瑞医药在肿瘤治疗领域的又一次突破。
SHR-A2102是一种创新型抗体药物偶联物（ADC），靶向Nectin-4蛋白。Nectin-4是一种在肿瘤细胞中高表达的蛋白，已被证实与肿瘤发展及预后不良密切相关。SHR-A2102的有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOPi），这一组合有助于精确杀伤肿瘤细胞，同时避免对正常细胞的伤害。该药物正在中国进行多项临床试验，覆盖尿路上皮癌、食管癌、非小细胞肺癌等多个恶性肿瘤适应症，且2024年已被纳入突破性治疗品种名单。其在治疗晚期尿路上皮癌的应用还获得了美国FDA授予的快速通道资格，显示出其在肿瘤治疗领域的广阔前景。
除了SHR-A2102，恒瑞医药的阿得贝利单抗（艾瑞利?）也在肿瘤免疫治疗中发挥着重要作用。作为一款抗PD-L1单克隆抗体，阿得贝利单抗通过阻断PD-1/PD-L1免疫逃逸通路，激活免疫系统对肿瘤的攻击，已获批用于小细胞肺癌的一线治疗。该药的临床研究正在进一步拓展，探索其在非小细胞肺癌、食管癌、肝癌等多种实体瘤中的应用，努力为患者提供更多治疗选择。
此外，恒瑞医药的贝伐珠单抗注射液（艾瑞妥?）通过抑制肿瘤血管新生，显著延缓肿瘤生长与转移，已于2021年上市，并得到广泛应用。
本次研究的开展将进一步推动这些创新治疗方案的临床验证，并探索它们与其他抗肿瘤疗法的联合使用，为晚期实体瘤患者提供更具疗效和安全性的治疗选择。恒瑞医药始终致力于创新研发，在肿瘤治疗领域不断突破，为患者提供更好的治疗方案，助力全球肿瘤治疗的进步。
未来，恒瑞医药将继续聚焦肿瘤免疫疗法与靶向治疗领域的创新，推动更多具有自主知识产权的疗法早日问世，为患者带来更多福音。
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