近日，中国大分子药物领域引领者、国内自身免疫药物龙头企业三生国健（证券代码：688336.SH）正式发布2025年度报告。报告显示，三生国健坚定践行“自主研发+外部合作”双轮驱动战略，实现业绩跨越式增长，核心自身免疫性疾病（以下简称“自免”）管线研发斩获里程碑式突破，创新储备持续迭代升级，企业发展动能加速释放，彰显出强劲的核心竞争力与可持续发展潜力。
业绩跨越式增长，对外合作实现重大突破
2025年，三生国健交出亮眼业绩答卷，实现跨越式增长，为公司长期稳定发展注入充足现金流，各项核心财务指标均呈现爆发式增长：营业总收入达42.0亿元，同比激增251.8%；归属于母公司所有者的净利润达29.0亿元，同比增幅311.5%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为27.7亿元，同比增长高达1025.0%；基本每股收益4.7元，同比上升312.3%；经营活动现金流净额30.4亿元，同比增加982.6%。
为与广大投资者共享公司发展成果，同时基于对公司稳定经营及未来发展的坚定信心，公司制定了2025年年度利润分配方案：一是拟向全体股东每10股派发现金红利人民币4.50元（含税）；二是拟向全体股东每10股以资本公积转增4.5股，切实回馈股东信任与支持。
对外合作方面，公司实现重大突破。2025年5月，三生国健及关联方三生制药与辉瑞就旗下PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成全球独家授权协议，总交易金额超60亿美元。报告期内，公司已收到约28亿元的授权许可首付款等相关款项，这一成果充分彰显了国际市场对公司创新药研发实力、管线价值及技术水平的高度认可。目前，辉瑞已针对该项目积极开展多项国际多中心临床试验，推动产品全球化布局。
临床管线持续兑现，多款产品迎来密集获批节点
2025年，作为上海生物制药领军企业，三生国健加速推进在研项目临床研究进程，斩获多个里程碑节点，持续为公司打造第二增长曲线，自免领域管线优势进一步凸显。截至业绩发布日，公司自主研发的首个白介素类靶点单抗成功获批上市，后续多个自免领域项目顺利进入上市申报及临床中后期阶段，管线价值持续释放。
其中，益赛拓?（安沐奇塔单抗，研发代码：608）于2025年2月获国家药品监督管理局批准上市，适应症为适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该产品具备皮损清除能力强、起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、给药便捷等核心优势，相关优势已得到多个大样本量临床研究数据的充分验证，有望重塑银屑病治疗市场格局、提升患者治疗预期。目前，该产品另外两项适应症——强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱炎的II期临床均取得积极研究结果，已顺利进入III期临床研究阶段。未来，随着新适应症的持续开发，益赛拓?将进一步拓宽在自免领域的临床应用边界，释放更大市场价值。
上市申请方面，两款产品顺利获受理：2025年6月，重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（研发代码：613）急性痛风性关节炎适应症上市申请获国家药监局受理；2026年2月，重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代码：611）成人中重度特应性皮炎适应症上市申请顺利受理，上市进程稳步推进。
临床III期阶段，多个项目有序推进：研发代码608的强直性脊柱炎适应症启动III期临床，放射学阴性中轴型脊柱炎适应症完成II期临床，正与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）沟通III期临床方案；研发代码611的慢性阻塞性肺疾病适应症完成II期临床，启动III期临床入组，青少年中重度特应性皮炎II期临床数据顺利读出并启动III期临床入组，其联合TCS治疗特应性皮炎的III期临床已完成所有受试者入组，并获得主要终点阳性结果；研发代码613的痛风性关节炎间歇期适应症完成II期临床，正与CDE沟通关键III期临床方案。
临床早期项目同样保持领先优势：重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液（研发代码：626）获中美两国临床批准，已完成中国健康人群中Ia期临床研究入组，并获得安全性、PK/PD相关数据，其系统性红斑狼疮适应症Ib期临床研究也已完成入组；重组抗TL1A人源化单克隆抗体注射液（研发代码：627）获中美临床批准，国内I期临床研究已完成患者入组，并顺利启动II期临床研究，为后续研发奠定坚实基础。
前沿靶点加速转化，构筑未来发展蓝海优势
作为国内生物制药领军企业，三生国健始终聚焦自身免疫性疾病领域，持续加大早期研发投入，前瞻性布局全链条创新体系。公司研发团队依托结构生物学、AI辅助药物设计及高通量筛选三大核心平台，持续布局新一代高价值靶点与创新分子类型，已成功构建双抗、三抗、口服多肽、吸入抗体等多元化、差异化的产品矩阵，彰显出深厚的研发积淀与创新实力。
目前，公司多款创新项目已进入IND（临床试验申请）或临床前关键研究阶段，重点包括：重组抗OX40L/IL-31RA双特异性抗体注射液（研发代码：716）、CD3/CD19/BCMA人源化三特异性抗体（研发代码：717）、重组抗TL1A/IL-23双特异性抗体注射液（研发代码：718）、IL-4R/TSLP双特异性抗体吸入剂（研发代码：719）、IL-23R口服多肽（研发代码：629）等，为公司未来发展储备充足动力。
整体来看，三生国健管线布局具有靶点前瞻、分子形式丰富、成药性扎实、临床定位清晰的核心优势，充分体现了公司在早期创新研发、全球同步开发方面的综合实力与持续竞争力，为建立差异化治疗方案、抢占市场先机奠定了坚实基础，展现了国内生物制药龙头的实力和底气。2025年，凭借卓越的创新实力，三生国健成功入选580指数，荣获上海市政府认定的创新型企业总部、浦东新区创新创业奖等多项荣誉，行业地位进一步提升。
展望未来，三生国健将持续通过靶点升级、分子优化、适应症拓展实现创新迭代，打造梯度布局、接力上市、长期增长的创新产品矩阵，持续引领中国大分子药物领域发展，继续巩固浦东生物制药龙头地位，为全球患者提供更优质的治疗选择。
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