美国东部时间2026年4月16日,恒瑞医药合作伙伴Kailera Therapeutics公司(股票代码:KLRA)成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市。本次发行预计募资总额为6.25亿美元(未扣除承销折扣、佣金及发行费用),不包括承销商行使超额配售权购买额外股份的金额。
支持Kailera上市的核心资产为恒瑞医药自主研发的三款GLP-1类创新药:注射用及口服GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽(大中华区外称KAI-9531)、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535(大中华区外称KAI-7535)、GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729(大中华区外称KAI-4729)。2024年5月,恒瑞医药以“NewCo”模式将该产品组合在除大中华区以外的全球开发、生产和商业化独家权利许可给Kailera,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,恒瑞同时取得Kailera部分股权。此后,恒瑞负责大中华区,Kailera负责大中华区以外。目前恒瑞已在中国递交瑞普泊肽注射液用于成人长期体重管理的新药上市申请并获受理;Kailera已将该产品用于肥胖症的全球(大中华区以外)Ⅲ期临床推进中。
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示:“成立不足两年,Kailera高效推进GLP-1创新产品组合全球临床试验并成功在美国纳斯达克上市,我谨代表恒瑞医药表示衷心祝贺!此次上市充分彰显了资本市场的认可,也是恒瑞医药‘NewCo’模式的成功实践。”Kailera于2024年由贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本在美国联合成立,已组建经验丰富的管理团队,并于2024年10月和2025年10月完成A轮、B轮融资。
研发进展方面,恒瑞医药的瑞普泊肽注射剂型用于成人长期体重管理的上市申请已获受理,口服剂型计划在中国推进肥胖症Ⅲ期临床;HRS-7535用于2型糖尿病与超重或肥胖适应症均推进至Ⅲ期;HRS-4729正在中国开展超重或肥胖的Ⅰ期临床试验。Kailera方面,瑞普泊肽注射液治疗肥胖症的全球Ⅲ期临床已开展;2026年计划启动KAI-7535全球Ⅱ期和KAI-4729全球Ⅰ期临床;口服瑞普泊肽最早于2027年上半年启动全球Ⅲ期临床。
研究成果多次亮相ADA、EASD、ASN、美国肥胖周等国际会议。数据显示:瑞普泊肽注射液中国Ⅲ期减重研究48周6mg剂量组平均减重19.2%;8mg中国Ⅱ期减重研究36周平均体重降低23.6%;口服瑞普泊肽中国Ⅱ期减重研究26周平均体重下降最高达12.1%,呕吐发生率不超过11.4%。2026年恒瑞将迎来瑞普泊肽用于2型糖尿病的Ⅲ期、HRS-7535用于超重/肥胖及2型糖尿病的Ⅲ期、HRS-4729用于超重/肥胖的Ⅰ期等多项关键数据读出。基于在代谢疾病领域的前瞻性布局,恒瑞医药已形成差异化GLP-1资产组合及下一代创新管线,将持续探索多元化国际合作模式,加速融入全球药物创新生态。
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